一次性耳鼻喉检查包

【产品名称】:一次性耳鼻喉检查包
【规格型号】:Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型Ⅳ型
【产品标准编号】:YZB/豫0643-2014

【结构组成】:一次性耳鼻喉检查包根据配置不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。Ⅰ型由基本配置一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜、一次性使用间接喉镜、托盘和可选用配置鼻用镊、一次性使用压舌板、纸巾、医用棉签、医用棉球组成。Ⅱ型由基本配置一次性使用鼻镜、托盘和可选用配置鼻用镊、一次性使用压舌板、纸巾、医用棉签、医用棉球组成。Ⅲ型由基本配置一次性使用耳镜、托盘和可选用配置鼻用镊、一次性使用压舌板、纸巾、医用棉签、医用棉球组成。Ⅳ型由基本配置一次性使用间接喉镜、托盘和可选用配置鼻用镊、一次性使用压舌板、纸巾、医用棉签、医用棉球。

【产品性能】：1.检查包配件外观应洁净、无污染、无明显缺陷。
2.纸巾应洁净柔软。
3.一次性使用鼻镜选择具有医疗器械注册证的合格产品。
4.鼻用镊选择具有医疗器械注册证的合格产品
5.棉签的性能应符合以下要求：
5.1棉签规格为10cm、12cm、15cm、20cm允差±7%。
5.2棉签竹棒应光滑、无毛刺；棉头应洁净、无杂质，成形大小
要均匀。
【适用范围】：适用于耳鼻喉科检查使用。
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2.生产日期、生产批号、失效日期见合格证或包装封口处；

3.本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，自灭菌之日起无菌有效期两年。

【禁忌症】：暂无
【配置清单】：见附件
【生产批号】：见包装袋封口处或产品合格证
【生产日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【失效日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良
好、清洁的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816227/8816226
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816227/8816226
【编制日期】：2016年5月17日

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发布时间：2015-06-08