自粘式伤口护贴

【产品名称】:自粘性伤口护贴

【规格型号】: Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

【产品标准编号】: YZB/豫0200-2013《自粘性伤口护贴》

【主要结构组成】: 自粘性伤口护贴根据材质不同可分为四个型号：由水刺法非织造布、吸收芯垫、离型纸制成为I型；由水刺法非织造布、离型纸制成为II型；由透明薄膜胶带、吸收芯垫、离型纸制成为III型；由透明薄膜胶带、离型纸制成为IV型。

【产品性能】：1、基布应色泽一致、薄厚均匀、表面洁净平整，无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶等现象。

2、切边整齐，吸收芯垫置于护贴的正中位置，允差±5mm，无自然脱落现象。

3、基布应平整地附着于保护离型纸上，无翻边、无卷边和叠边现象。                                                                                       

4、离型纸应完全覆盖在护贴的基布上，无基布、吸收芯垫外露现象。

5、持粘性：按YY/T 0148-2006 附录B中第B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不透钢板上粘贴胶带

   的下滑应不超过2.5mm。

6、剥离强度：按YY/T 0148-2006 附录B中第B.2章试验时，粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于  

   1.0 N。

7、基布的含胶量：粘胶层的含胶量应≥35g/m²。

8、吸收芯垫吸水性：其饱和吸水比应＞1：6。

9、护贴应无菌，无菌有效期两年。

10、经环氧乙烷灭菌的护贴，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

11、护贴对人体皮肤应无刺激。

12、护贴对人体皮肤应无迟发型超敏反应。

13、护贴细胞毒性应不大于2级。

【适用范围】：用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及术后或外伤创面贴敷，

             婴儿肚脐口创口保护。

【使用方法】：打开包装，撕去隔离纸贴于切口的覆盖。

【注意事项】：本品仅限一次性使用，用后销毁。本品经环氧乙烷灭菌，无菌有

             效期两年。包装破损严禁使用。    

【生产日期】：见合格证或包装封口处。

【生产批号】：见合格证或包装封口处。

【失效日期】：见合格证或包装封口处。

【禁忌症】：暂无发现

【贮    存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。

【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司

【住    所】：河南省长垣县蒲东工业园区

【联系方式】：0373-8816227/8816226

【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

【住     所】：河南省长垣县蒲东工业园区

【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司

【联系方式】：0373-8816227/8816226

【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区

【所用的图形、符号、缩写等内容】：

【编制日期】：2014年12月25日