一次性透析护理包

一次性使用透析护理包使用说明书
【产品名称】：一次性使用透析护理包
【规格型号】：Ⅰ型、Ⅱ型
【产品标准编号】：YZB/豫0649－2014
【结构组成】：一次性使用透析护理包根据配置不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。Ⅰ型由
基本配置一次性使用治疗巾、检查手套、包布和可选用配置医用棉球、医用棉签、托盘、医用胶带、一次性医用垫、医用纱布块、一次性医用中单、透气胶带、创可贴、自粘性伤口护贴组成。Ⅱ型是由基本配置医用棉球、医用棉签、检查手套、一次性使用治疗巾、托盘、一次性医用包布和可选用配置医用胶带、创可贴、一次性医用垫、医用纱布块、一次性医用中单、透气胶带、自粘性伤口护贴组成。
【产品性能】：
1护理包内各组件应洁净、无杂质、摆放整齐，托盘应四周剪裁整齐无毛刺，无破损。
2医用胶带的剥离强度、持粘性应符合YY/T0148-2006中的规定。
3医用棉签选择具有医疗器械注册证的合格产品。
4医用棉球选择具有医疗器械注册证的合格产品。
5检查手套应符合GB10213-2006中的规定。
6一次性医用垫选择具有医疗器械注册证的合格产品。
7一次性医用包布所用的薄型粘合法非织造布不低于25g/㎡，淋膜非织造布不低于30g/㎡。
8护理包应无菌。
9经环氧乙烷灭菌的护理包，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【适用范围】：供患者透析时作护理使用。
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2.生产日期、生产批号、失效日期见合格证或包装封口处；
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无
【配置清单】：见附件
【生产批号】：见包装袋封口处或产品合格证
【生产日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【失效日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清
洁的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816227/8816226
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：长垣县蒲东工业园区
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816227/8816226
【所用的图形、符号、缩写等内容】：

【编制日期】：2016年4月1日