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医用防护服

医用防护服

医用防护服说明书
【产品名称】:医用防护服
【规格型号】:型号:I型连体式、II型分体式
规格:160、165、170、175、180、185
【产品技术要求编号】:豫械注准20202140673
【产品注册证编号】:豫械注准20202140673
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】:防护服由连帽上衣、裤子、拉链组成。
【产品性能】:
1外观
1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
1.2防护服连接部位采用针缝,针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。
2结构
2.1防护服规格尺寸应符合表1、表2的要求。
2.2防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。
2.3袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用拉绳收口或搭扣,弹性收口的伸长比应不少于1:1.3。
2.4拉链
2.4.1拉链的链牙应手感光滑,不得有毛刺,链牙应排列整齐、不歪斜,牙脚不得断裂、牙坑边缘不得豁裂,表面应光滑;拉链无色斑、无色花、无污垢、手感柔和、外面挺刮、无皱褶或扭曲、啮合良好;拉链的缝线不得偏向,要缝在中心线上,不能有跳针、反缝的现象。
2.4.2拉动拉头来回移动,拉头滑行平稳,灵活,无跳动或卡止感觉,拉头在上止,下止及插口处启动时无障碍。
2.4.3拉链不应外露,拉头自锁能力应良好,将拉链垂直于拉体平面向上提拉,帽罩应牢固。
2.4.4拉链负荷拉次应大于等于500次。
3液体阻隔功能
3.1抗渗水性
防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH2O)。
3.2透湿量
防护服材料透湿量应不低于2500g/(㎡•d)。
3.3抗合成血液穿透性
防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
3.4表面抗湿性
防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
4断裂强力
防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N;防护服连接针缝处断裂强力应不小于50N。
5断裂伸长率
防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
6过滤效率
防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
7抗静电性
防护服的带电量应不大于0.6µC/件。
8防护服应无菌(仅适用于无菌供应的防护服)。
9环氧乙烷残留量
防护服经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10µg/g(仅适用于无菌供应的防护服)。
10非灭菌的防护服微生物指标应符合表1的要求。
【适用范围】:无菌规格供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。。
【注意事项】:1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、本品一次性使用,用后应销毁。
3、包装破损、禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。
【生产日期】:见合格证或包装封口处。
【生产批号】:见合格证或包装封口处。
【失效日期】:见合格证或包装封口处。
【配置清单】:暂无。
【禁忌症】:暂无。
【贮存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣市蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣市蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【生产地址】:长垣市蒲东工业园区
【所用的图形、符号、缩写等内容】:
【编制日期】:2020年3月4日

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发布时间:2020/5/15 0:00:00
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