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一次性使用无菌导尿包

一次性使用无菌导尿包

【产品名称】:一次性使用无菌导尿包
【规格型号】:双腔型
【产品注册证编号】:豫食药监械(准)字2014第2660352号
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【标准编号】:YZB/豫0019-2006
【主要结构组成】:本品由一次性使用导尿管、橡胶检查手套、一次性使用引流袋、塑料镊、纱布块、医用棉球、石蜡棉球、洞巾、包布、物品盒等组成。


【产品性能】:1.导尿包应包装整齐,表面应洁净、无污渍、无杂质。
2.引流袋各组件应粘接牢固,能承15N的静拉力,持续15s不得脱断。
3.引流袋四周应热压牢固,不得漏气,能受不小于20kpa大气压强,经10s不得有漏气现象发生。
4.医用镊是用PE塑料制成,表面应光滑、无毛刺、无裂纹。
5.石蜡棉球是用医用棉球在液状石蜡中浸泡制成,用塑料袋密封包装,塑料袋不得漏液。
6.洞巾、包布是用非织造布剪裁而成,非织造布规格不得少于20g/m2。
7.物品盒应光滑、四周无毛刺、无锋棱。
【适用范围】:适用于医疗机构手术室使用。
【生产批号】:见包装封口处或合格证
【生产日期】:见包装封口处或合格证
【失效日期】:见包装封口处或合格证
【配件清单】:详见箱内
【使用方法】:1、使用前,应检查产品包装是否完好,如有破损禁止使用。
2、打开包装,按导尿的操作规程进行操作。
【注意事项】:1、本品属于一次性使用,禁止重复使用,用后请销毁。
2、本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
3、请严格遵守相应的手术规程,禁止违规作业,仅限专  业人员使用。
4、对产品材料过敏者、尿道炎症严重者禁用;
5、导尿管留置时间不超过7天。
【禁忌症】:对产品材料过敏者、尿道炎症严重者禁用。
【贮存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816227/8816226
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816227/8816226
【生产地址】:长垣县蒲东工业园区
【编制日期】:2014年6月27日

发布时间:2016/8/10 0:00:00
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