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河南省豫北卫材有限公司

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产品详细/Detailed

产品名称: 泰州妇科棉签
产品型号:
产品简介:

详细说明

【产品名称】:医用棉签

【规格型号】:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm

【产品标准编号】:YZB/豫0659-2014《医用棉签》

【注册证编号】:豫械注准20152640262

【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号

【结构组成】:本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。

【产品性能】:1、棉签的竹棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质,成形大小要均匀;

2、结合牢固度 棉签头与棒应结合牢固,棉头尾部与竹棒要捻紧,头部要膨松,不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力,持续10S作用下,棉头与棒不得分离。

3、棉签头性能

3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。

3.2水中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。

3.3酸碱度:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。

3.4 易氧化物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在10ml供试液中加0.1%高锰酸钾溶液10滴,5min内红色不得完全消失。

3.5吸水时间: 剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。

3.6 吸水量: 剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。

3.7醚中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,每100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。

3.8干燥失重:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,减失质量不得大于8.0%。

3.9炽灼残渣:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,供试液中的遗留残渣不得大于0.5%。

3.10表面活性物质:供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。

4、棉签应无菌。

5、棉签经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

【适用范围】:临床用于蘸取消毒液后,对完整皮肤消毒使用。

【生产日期】:见合格证或包装封口处。

【生产批号】:见合格证或包装封口处。

【失效日期】:见合格证或包装封口处。

【配置清单】:暂无。

【注意事项】:

      1、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年;

2、包装破损禁止使用;

3、本品为一次性使用,用后销毁;

【贮   存】:贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。

【禁忌症】:暂无

【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司

【住   所】:长垣县蒲东工业园区

【联系方式】:0373-8816226/8816227【传 真】:0373-8816228

【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司

【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司

【住      所】:长垣县蒲东工业园区

【联系方式】:0373-8816226/8816227【传 真】:0373-8816228

【生产地址】:长垣县蒲东工业园区

【编制日期】:2015年5月18日


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时间:2014/4/16 0:00:00
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