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产品详细/Detailed

产品名称: 一次性使用输液贴
产品型号:
产品简介:

详细说明

【产品名称】:一次性使用输液贴
【型号规格】:1×7、2×7、3.5×7、4.2×7、6.5×8.5、3.2×8、3.6×8、3.8×8、4.2×8、6×8.5
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】:豫械注准20152640469
【产品标准编号】:YZB/豫0653-2014
【结构组成】:本产品由胶带、吸收芯垫、离型纸组成。
【产品性能】:1、外观
1.1胶带应色泽均匀、薄厚均匀、表面洁净平整,无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶等现象。
1.2切边整齐,吸收芯垫置于输液贴的正中位置,无自然脱落现象。
1.3胶带应平整地附着于保护离型纸上,无翻边、无卷边和叠边现象。
1.4离型纸应完全覆盖在输液贴的胶带上,无胶带、吸收芯垫外露现象。
2、胶带的基衬为非织造布,吸收芯垫所用的水刺法非织造布不低于50g/㎡。
3、持粘性:输液贴的持粘性按YY/T0148—2006附录B中持粘性试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
4、剥离强度:输液贴的剥离强度按YY/T0148—2006附录B中剥离强度试验时,粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。
5、吸收芯垫吸水性:吸水量应不小于自身重量的1倍。
6、输液贴应无菌。
7、经环氧乙烷灭菌的输液贴,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
8、输液贴刺激记分应不大于0.4.。
9、输液贴迟发型超敏反应应不大于1级。
10、输液贴细胞毒性应不大于2级。
11、输液贴在温度为37℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置30min的试验后被粘物无残留物质。
【适用范围】:临床用于输液时固定针头使用。
【禁忌症】:暂无。
【注意事项】:
1、本品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,无菌有效期两年。
2、本品一次性使用,用后应销毁。
3、使用前检查包装是否完好,包装破损禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用。
【贮存】:包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁卫生、通风良好的库房内。
【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【生产地址】:长垣县蒲东工业园区
【所用的图形、符号、缩写等内容】:


【编制日期】:2015年8月21日

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时间:2015-2-9 0:00:00

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