医用备皮包(生产厂家,价格,哪家好) - 河南省豫北卫材有限公司

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产品详细/Detailed

产品名称: 医用备皮包
产品型号:
产品简介:

详细说明

【产品名称】:医用备皮包
【型号规格】:I型、II型
【技术要求编号】:豫械注准20162660242
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】:豫械注准20162660242
【结构组成】:医用备皮包按配置不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。Ⅰ型由基本配置备皮刀和可选用配置物品盒、检查手套、一次性使用海绵刷、卫生纸、包布、滑石粉、医用非织布敷料块、一次性医用垫、碘伏棉签、医用棉签医用棉球组成。Ⅱ型由基本配置备皮刀和可选用配置检查手套组成;
【产品性能】:
1备皮包内配置物品名称、数量应符合表1或表2的规定。
2包布由≥18g/m2的非织造布制成,性能应符合FZ/T64004-1993中外观及断裂强度规定的要求。
3卫生纸应均匀、细腻;不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质。
4备皮刀
4.1刀片表面色泽均匀、字样、图案清晰、漆膜光亮牢固,不得有明显的划伤、露底。
4.2刀片刃口应整齐,精磨层连续不断,无锈斑等缺陷。
4.3刀片每刃口不得有超过3个大于0.01mm的缺口。
4.4刀口锋利耐用度应符合连续剃刮胡须3人次,不得有痛感。
4.5刀架应洁净、无污渍、杂质、缺损。
4.6保护盖片应洁净、无污渍、杂质。不得自然脱落。
5滑石粉采用有药用辅料再注册证的合格产品。
6物品盒选用四周无毛刺,洁净干净、卫生。
7医用非织造布敷料块采用有医疗器械注册证的合格产品。
8一次性医用垫采用有医疗器械注册证的合格产品。
9碘伏棉签采用有医疗器械注册证的合格产品。
10医用棉签采用有医疗器械注册证的合格产品。
11医用棉球采用有医疗器械注册证的合格产品。
12备皮包应无菌。
13备皮包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【适用范围】:临床用于需备皮时使用。
【注意事项】:1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、本品一次性使用,用后应销毁。
3、包装破损、禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。
【生产日期】:见合格证或包装封口处。
【生产批号】:见合格证或包装封口处。
【失效日期】:见合格证或包装封口处。
【配置清单】:见附件。
【禁忌症】:暂无。
【贮存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【生产地址】:长垣县蒲东工业园区
【编制日期】:2017年6月20日

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时间:2015-2-9 0:00:00
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