脱脂纱布包(价格,批发,哪家好) - 河南省豫北卫材有限公司

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产品详细/Detailed

产品名称: 脱脂纱布包
产品型号:
产品简介:

详细说明

【产品名称】:医用护脐包
【规格型号】:Ⅰ型
【产品技术要求编号】:豫械注准20162640449
【产品注册证编号】:豫械注准20162640449
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】:本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成,护脐带由外带、医用胶带、医用纱布组成。
【产品性能】:2.1护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
2.2护脐带的性能应满足下列要求:
2.2.1产品表面清洁无污染,缝制牢固,无脱线、跳线现象。
2.2.2缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象,缝制的针距4cm
内不少于7针。
2.3护脐带保护垫采用医用纱布块制成,其医用纱布块选用具有医疗器械注册证
的合格产品。
2.4护脐带与纱布块结合牢固度:在施加2N的轴向静拉力,持续10S作用下,护
脐带与纱布块应不分离。
2.5医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.6医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.7脐带绳的长度不小于8cm;断裂强力应不小于10N。
2.8橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N。
2.9脱脂棉纱布
2.9.1荧光物:按3.10.1试验时,棉与粘胶纱布应符合3.10.1。
2.9.2下沉时间:按3.10.2试验时,下沉时间应不超过10S。
2.9.3酸碱度:按3.10.3试验时,不应有溶液显粉红色。
2.10护脐包应无菌。
2.11护脐包经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】:适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用
【注意事项】:
1.本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁;
2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处;
3.本品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,自灭
菌之日起无菌有效期两年。
【禁忌症】:暂无
【配置清单】:见附件
【生产批号】:见包装袋封口处或产品合格证
【生产日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【失效日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【贮存】:贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良
好、清洁的库房内。
【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【所用的图形、符号、缩写等内容】:


【编制日期】:2016年6月7日

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时间:2014-5-12 0:00:00
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