(一次性)医用口腔包 - 河南省豫北卫材有限公司

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产品详细/Detailed

产品名称: 医用口腔包
产品型号:
产品简介:

详细说明

医用口腔包说明书
【产品名称】:医用口腔包
【规格型号】:A型、B型
【产品标准编号】:YZB/豫0651-2014
【产品注册证编号】:豫械注准20162660400
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】:医用口腔包按配置不同分为A型、B型。A型由基本配置物品盒、围巾、牙探针、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、检查手套、止血钳、医用纱布、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾组成。B型由基本配置物品盒、围巾、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、牙探针、检查手套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾、吸管、医用棉签、一次性使用孔巾、纸巾、治疗碗组成。
【产品性能】:1.口镜塑料部件表面应色泽均匀,表面光洁,无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷。表面要洁净,粘贴要牢固,不得有松动现象。
2.牙用镊应有良好弹性,夹持物品应牢靠。
3.牙用镊两片应连接牢固,试验时头部端两片张开距离为60mm,而不得脱裂。
4.围巾所用的非织造布的性能断裂强力应符合FZ/T64005-2011中规定。
5.纸巾应柔软,不掉纸屑;吸管正常吸水不得漏水。
6.口腔包应无菌。
7.口腔包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。
【适用范围】:临床用于口腔检查
【注意事项】:
1.本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁;
2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处;
3.本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
【禁忌症】:暂无
【配置清单】:见附件
【生产批号】:见包装袋封口处或产品合格证
【生产日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【失效日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【贮存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。
【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816226/8816227【传真】:0373-8816228
【所用的图形、符号、缩写等内容】:


【编制日期】:2016年5月17日

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时间:2014-4-29 0:00:00

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