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体外引流袋

体外引流袋

【产品名称】:一次性体外引流袋
【型号规格】:500ml、1000ml、2000ml
【产品标准编号】:YZB/豫0452-2014
【结构及组成】:本产品由引流袋袋体、导管、挂圈、接头、保护套、排液开关、流量调节装置组成。
【产品性能】:1、引流袋袋体外观应光洁无毛刺,无明显杂质,气泡及粘连,热合部分应均匀、无焦糊现象。

2、引流袋各连接处应能承受20N静拉力,持续10s无断裂和脱落现象。
3、引流袋挂圈应能承受20N静拉力,10min不断裂。
4、引流袋内应能承受20KPa压缩空气持续15s无泄漏。
5、引流袋导管应耐弯曲,引流袋的容量允差为±10%。
6、接头与保护套应有良好的配合性能,并拆卸方便。
7、开关应灵活,关闭时应无漏液现象。
8、流量调节装置关闭时,在1米静压头下不得有漏液现象。
9、引流袋应无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg∕g。
【适用范围】临床用于向外引出并收集体内液体。
【使用方法】打开包装,按医疗操作常规使用。
【注意事项】:1、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
2、本品一次性使用,用后应销毁。
3、使用前检查包装是否完好,包装破损禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用。
【生产日期】:见合格证或包装封口处。
【生产批号】:见合格证或包装封口处。
【失效日期】:见合格证或包装封口处。
【配置清单】:暂无。
【禁忌症】:暂无。
【贮存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:0373-8816227/8816226
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司
【编制日期】:2015年5月18日
【所用的图形、符号、缩写等内容】:


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发布时间:2022/4/22 0:00:00
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