一次性体外引流袋

【产品名称】：一次性体外引流袋
【型号规格】：500ml、1000ml、2000ml
【产品标准编号】：YZB/豫0452-2014
【结构及组成】：本产品由引流袋袋体、导管、挂圈、接头、保护套、排液开关、流量调节装置组成。
【产品性能】：1、引流袋袋体外观应光洁无毛刺，无明显杂质，气泡及粘连，热合部分应均
匀、无焦糊现象。
2、引流袋各连接处应能承受20N静拉力，持续10s无断裂和脱落现象。
3、引流袋挂圈应能承受20N静拉力，10min不断裂。
4、引流袋内应能承受20KPa压缩空气持续15s无泄漏。
5、引流袋导管应耐弯曲，引流袋的容量允差为±10%。
6、接头与保护套应有良好的配合性能，并拆卸方便。
7、开关应灵活，关闭时应无漏液现象。
8、流量调节装置关闭时，在1米静压头下不得有漏液现象。
9、引流袋应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg∕g。
【适用范围】临床用于向外引出并收集体内液体。
【使用方法】打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：1、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、使用前检查包装是否完好，包装破损禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【配置清单】：暂无。
【禁忌症】：暂无。
【贮存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816227/8816226
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816227/8816226
【生产地址】：长垣县蒲东工业园区
【编制日期】：2015年5月18日
【所用的图形、符号、缩写等内容】：